4A00106H19 modul.

Ovation PLC Suku Cadang DCS 4A00106H19 Westinghouse.

pengantar

• Sistem Graft Stent Abdominal Abdominal Ovation dan Ovation Ix Iliac Stent Graft adalah untuk penggunaan pasien tunggal HANYA. Jangan menggunakan kembali, memproses ulang atau mensterilkan ulang. Penggunaan kembali, pemrosesan ulang atau sterilisasi ulang Dapat Mengompromi Integritas Struktural Perangkat dan / atau menyebabkan kegagalan perangkat yang dapat menyebabkan cedera pasien, penyakit atau kematian. Penggunaan kembali, pemrosesan ulang atau sterilisasi ulang Mungkin juga menciptakan risiko kontaminasi perangkat dan / atau menyebabkan infeksi pasien, termasuk, tetapi tidak terbatas pada, transmisi infeksi penyakit dari satu pasien ke lain. Kontaminasi perangkat dapat menyebabkan cedera, penyakit atau kematian pasien.

• Akurat Fluoroscopic Diperlukan Pencitraan Selama Apa pun Endovascular prosedur dan untuk perangkat yang tepat penyebaran. implantasi perangkat ini harus terjadi di ruang operasi, endovaskular Suite, Laboratorium Kateterisasi, atau Lingkungan Steril Serupa, dengan personel terlatih yang tepat, dan peralatan dan pencitraan yang sesuai Kemampuan.

• Jangan gunakan perangkat ini jika pasien tidak dapat dievaluasi menggunakan pencitraan preoperative dan pasca operasi yang diperlukan.

• Selalu memiliki tim bedah yang memenuhi syarat yang tersedia Selama implantasi atau intervensi ulang Prosedur dalam hal konversi untuk membuka perbaikan bedah adalah perlu.

• The Trivaskular Sistem graft stent abdomen ovasi dan ovasi IX iliac stent graft harus Hanya digunakan oleh dokter dan tim yang berpengalaman di endovaskular teknik dan yang telah dilatih dalam penggunaannya

• Kinerja jangka panjang dari implan ini belum didirikan. Semua pasien yang diobati dengan perangkat ini harus menjalani pencitraan berkala untuk mengevaluasi integritas dan posisi graft stent, ukuran aneurisma, dan potensi Endoleaks dan / atau, oklusi kapal dalam perawatan Area. Pembesaran aneurisma signifikan, Endoleak persisten, penampilan Endoleak baru, migrasi perangkat, mengurangi aliran darah melalui graft, dan / atau Penurunan fungsi ginjal karena oklusi arteri ginjal harus Investigasi lebih lanjut dengan kebutuhan akan perawatan pasien lebih lanjut, termasuk intervensi tambahan atau pembedahan konversi. Tindak Lanjut Pencitraan Pasien Tambahan Harus dipertimbangkan untuk pasien dengan perangkat yang memiliki efektivitas masalah.

• Semua Pasien Harus Berhati-hatilah menasihati kebutuhan untuk tindak lanjut jangka panjang Perangkat ini tidak direkomendasikan pada pasien yang tidak dapat atau tidak mau mematuhi informasi dalam pencitraan tindak lanjut Rekomendasi.

Spesifikasi ovasi

Sesuatu Kamu mungkin membutuhkan